上海杨浦医疗器械经营许可证一对一医疗器械办理

二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的器械，例如：压计、B超、显微镜、手术、手术钳等。针对开展有关二类器械的企业，办理二类器械备案是必不可少的，所以今天小编就来跟大家讲讲关于如何办理二类器械备案，让们继续往下看。

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器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书； 

3、质量管理文件等； 

4、3个以上学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合器械经营要求的办公场地及仓库证明；

 6、公司章程、股东会决议等； 

7、财务人员身份证和上岗证；

 8、其它相关材料； 

二类器械经营备案流程：

——办理执照

——准备好所需申办资料

——预约申办二类器械备案

——递交材料

——审批材料

——勘查场地，约谈人员

——审批资料合格

——二类器械备案完成。