上海静安医疗器械经营许可证全套医疗器械注册服务

器械总的来说分为三大类，由于一类二类都是不需要办许可证的，这里就不多加赘述，主要还是跟大家介绍一下三类器械。三类器械当中又分为三个小类，分别是普通三类，一次性无菌以及体外诊断试剂，也正是因为三类的使用风险程度高，使用不当就可能对产生危害，所以就必须在经营前办理三类器械经营许可证。

　　中新网福州5月14日电 (叶秋云)近日，务院印发《关于做好自由贸易试验区*五批改革试点经验复制推广工作的通知》，面向全复制推广18项自贸试验区改革试点经验。其中，福州海关原创并实施的3项制度创新成果入选。

 

那么三类器械经营许可证在上海如何办理？办理要求有哪些呢？下面小编就带大家一起来了解一下。

对于三类器械的分类，其实许可证就叫器械经营许可证，具体经营的产品再列在许可证的经营范围里。其中主要的区别就是三个小类对于地址的面积要求有略微的区别。

普通三类要求的公司注册地址是100的办公室，60平的仓库，一次性无菌要求的是60平的办公室，80平的仓库，体外诊断试剂要求的是60平的办公室，100平的仓库。这也是根据产品的特性来要求的。

另外就是产品的注册证书了，这个也是厂家需要提供的，不然怎么证明产品是合格的呢。后就是人员了，经营器械的公司要求有至少3名与行业相关专业的人员，要本科专业的。